ALgerian Cholecystectomy Outcomes and Determinants Study “AL-CODS”

1- Introduction

La cholécystectomie, l'ablation chirurgicale de la vésicule biliaire, est l'une des procédures les plus couramment pratiquées dans le monde en raison de son efficacité pour traiter les calculs biliaires symptomatiques et d'autres affections liées à la vésicule biliaire. Malgré sa nature routinière, les résultats et les déterminants de la cholécystectomie peuvent varier considérablement en fonction de facteurs tels que les caractéristiques démographiques des patients, les techniques chirurgicales et les systèmes de santé. Comprendre ces variations est crucial pour améliorer les résultats des patients et optimiser les pratiques chirurgicales.

En Algérie, comme dans de nombreuses régions, la cholécystectomie est fréquemment utilisée, mais les données sur les résultats et les déterminants spécifiques au contexte algérien sont limitées. L'Étude Algérienne sur les Résultats et Déterminants de la Cholécystectomie (AL-CODS) vise à combler cette lacune en fournissant une analyse complète des résultats de la cholécystectomie et en identifiant les principaux déterminants influençant ces résultats au sein de la population algérienne.

Des études antérieures ont souligné l'importance des facteurs régionaux et démographiques dans les résultats chirurgicaux. Par exemple, des recherches ont montré que les résultats peuvent être influencés par des facteurs tels que l'âge des patients, le sexe, les comorbidités et les techniques chirurgicales (Smith et al., 2018 ; Jones & Lee, 2020). De plus, les variations des complications postopératoires et des temps de récupération ont été documentées à travers différents systèmes de santé, suggérant un besoin d'études spécifiques aux régions pour adapter les pratiques et les recommandations (Williams et al., 2019).

L'étude AL-CODS utilisera des méthodologies rigoureuses pour évaluer à la fois les résultats cliniques et les résultats rapportés par les patients, offrant des perspectives sur la manière dont les facteurs locaux influencent le succès et la récupération chirurgicale. En analysant les données provenant d'une cohorte diversifiée de patients ayant subi une cholécystectomie en Algérie, cette étude vise à contribuer à l'avancement des connaissances dans le domaine et à informer les meilleures pratiques pour améliorer les soins aux patients.

1- Objectifs de l’étude :

a- Objectifs primaires :

• Evaluer la mortalité et morbidité à 30 jours après réalisation d’une cholécystectomie pour pathologie bénigne en Algérie.
• Rechercher les facteurs associés à la morbidité et à la mortalité à 30 jours en Algérie.

b- Objectifs secondaire :

• Estimer l’incidence des cancers de la vésicule biliaires de découverte fortuite sur pièce de cholécystectomie en Algérie.
• Estimer l’incidence des plaies biliaires après réalisation d’une cholécystectomie pour pathologie bénigne en Algérie.
• Evaluer les pratiques chirurgicales en Algérie.

2- Période d’inclusion:

• Les patients opérés durant la période du 1 er Janvier 2025 et le 30 Juin 2025.

3- Critères d’Inclusion :

• Période d’inclusion 1 er Janvier 2025 au 30 juin 2025.
• Population : patients âgés de plus de 18 ans et opérés dans un établissement de soins en Algérie.
• Intervention : Chirurgie de résection de la vésicule biliaire pour pathologie bénigne (associée ou non à l’exploration de la voie biliaire principale).
• Les cas de cholécystectomie où la malignité n’était pas suspectée avant la chirurgie (les cas de diagnostic peropératoire ou postopératoire de cancer de la vésicule biliaire sont a inclure).
• Chirurgie réalisée dans un établissement hospitalisé en Algérie qu’il soit publique ou privé.

4- Critères d’Exclusion :

• Patients âgés de moins de 18 ans.
• Patient refusant de participer à l’étude.
• Patients opérés en dehors de la période d’inclusion.
• Cholécystectomies réalisés en association avec une autre chirurgie majeure ( Duodeno- pancréatectomie céphalique , chirurgie bariatqiue, gastrectomie …).

5- Critères d’Exclusion :

• Cas où les données sont manquantes.

6- Saisie des donnes  :

• Tout chirurgien désirant participer à l’Etude devra s’inscrire au site www.al-cods.org , un compte sécurisé sera crée, et les chirurgiens participant doivent inclure tous les patients consécutifs.
• La saisie des données se fera sur un formulaire Electronique sécurisé (E-CRF), chaque utilisateur aura accès uniquement à son compte et à ses patients uniquement.
• Avant la saisie, le chirurgien participant aura l’obligation de s’assurer de l’information du patient quand à la participation à l’étude ( qui est observationnelle ), les données entrées sont protégés , et ne seront partagées avec aucune instance( publique ou privée).
• la finalisation et la validation des donnés par les participant devra se faire avant le 31 Aout 2025.
• Seuls des cas avec une saisie complète des données sont inclus dans l’analyse des données.

7- Analyse des données :

L'analyse des données pour l'Étude Algérienne sur les Résultats et Déterminants de la Cholécystectomie (AL-CODS) sera réalisée selon une approche complète et méthodologiquement rigoureuse. L'analyse comprendra les étapes clés suivantes :

Préparation des Données :

• Les données seront nettoyées et vérifiées pour garantir leur précision et leur complétude. Les données manquantes seront traitées à l'aide de méthodes appropriées telles que l'imputation ou l'exclusion, en fonction de l'étendue et de la nature des valeurs manquantes.

Statistiques Descriptives :

• Des statistiques descriptives seront calculées pour résumer les caractéristiques démographiques et cliniques de la population étudiée. Cela inclura des mesures telles que les moyennes, les écarts-types, les médianes et les fréquences, selon ce qui est approprié.

Analyse univariée et multivariée :

• Une analyse multivariée sera effectuée pour évaluer l'impact de plusieurs variables sur les resultats de la chirurgie ( morbidité et mortalité). Les variables avec une p- value inférieure à 0,10 dans les analyses univariées seront considérées pour inclusion dans le modèle multivarié. Seules les variables avec une p-value inférieure à 0,05 seront retenues pour le rapport. Cela inclura des techniques telles que l'analyse de régression, qui aidera à comprendre les déterminants des résultats et à contrôler les facteurs de confusion potentiels.

Logiciels Statistiques :

• L'analyse des données sera effectuée à l'aide de logiciels statistiques ( SPSS, R, STATA) cette liste n’est pas exclusive.

Interprétation et Rapport :

• Les résultats seront interprétés dans le contexte des questions de recherche et des objectifs. Les conclusions seront rapportées avec des mesures statistiques appropriées, y compris les intervalles de confiance et les tailles d'effet, pour fournir une compréhension complète des résultats.

Cette approche garantit une analyse complète et précise des données, fournissant des informations précieuses sur les résultats et les déterminants de la cholécystectomie dans le contexte algérien.

8- Publications et communications des résultats de l’étude AL-CODS :

Tous les auteurs seront crédités conformément aux directives de l'Unité de Recherche sur la Chirurgie globale, garantissant une reconnaissance équitable et appropriée basée sur les contributions individuelles aux etudes. Les résultats de recherche de l'Étude Algérienne sur les Résultats et Déterminants de la Cholécystectomie (AL-CODS) seront publiés sous une autorité collective unique de la Collaboration AL-CODS. Cette approche s'applique à toutes les publications des résultats, y compris les articles, communications, interventions orales, et autres formes de diffusion. Elle souligne l'effort collectif du groupe de collaboration et s'aligne avec les meilleures pratiques établies pour la recherche collaborative.